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【ChiCTR2500102700】维持性血液透析（MHD）患者功能障碍评估及运动康复技术规范推广的多中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102700

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液透析

试验通俗题目

维持性血液透析（MHD）患者功能障碍评估及运动康复技术规范推广的多中心、随机对照研究

试验专业题目

维持性血液透析（MHD）患者功能障碍评估及运动康复技术规范推广的多中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1) 按照“规范”要求，在国内11家血液透析室进行运动康复技术规范的推广，包括MHD患者功能障碍的评估，ERT处方的推广和普及，旨在验证ERT技术规范在不同级别医院血液透析室普及推广的有效性； 2) 探讨MHD患者功能障碍现状及影响因素分析； 3) 建立以MHD患者为研究对象的、康复运动训练的大样本、随机对照研究组； 4) 探讨透析中的ERT能否改善MHD患者功能障碍，减少MHD患者心血管疾病危险因素、降低MHD患者的住院率和死亡率，改善MHD患者的临床生存预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

北京大学第一医院医学统计室制作随机表和随机信封

盲法

无

试验项目经费来源

中国康复医学会2023年度科技发展重大项目

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

维持性血液透析3个月以上，年龄18-74岁，所有患者均有完善的医疗干预基础，患者3次/周透析，KT/V＞1.2。；

排除标准

心功能NYHA分级Ⅳ级，近期有未控制的不稳定性心绞痛，严重的外周动脉病、骨关节病，患者步行距离小于200米，安静状态下血氧饱和度小于90％，肢体缺如不能进行运动。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心北京博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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