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    【ChiCTR2300074533】θ爆发式磁刺激治疗卒中后失语的疗效及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074533

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后失语

    试验通俗题目

    θ爆发式磁刺激治疗卒中后失语的疗效及机制研究

    试验专业题目

    θ爆发式磁刺激治疗卒中后失语的疗效及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、观察θ爆发式磁刺激治疗卒中后失语患者的疗效； 2、从血清学、电生理两个方面分析TBS治疗PSA的机制并寻找PSA患者语言恢复的预测指标。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数字表法进行随机化设置。

    盲法

    双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

    试验项目经费来源

    中国康复研究中心资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2026-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合中华医学会神经学分会制定的 2018 版《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》 或 2019 版《中国脑出血诊治指南》的诊断标准，并由头颅 CT 或 MRI证实的脑出血或脑梗死患者，病程在 1-12 个月之间； 2. 根据中文版西部失语症检查量表(Western Aphasia Battery，WAB)评定为失语症患者， WAB 失语商小于 93.8 分； 3. 患者年龄介于18至75岁之间（包括18和75岁）； 4. 发病前语言功能正常， 且母语为汉语， 小学以上文化（受过6 年以上教育）； 5. 了解试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.存在脑肿瘤、帕金森综合症、运动神经元病、脑外伤等其他疾病导致的失语； 2.装有心脏起搏器、人工耳蜗或其他金属异物及植入体内的任何电子装备者等 TMS 治疗禁忌症； 3.合并癫痫病史（存在至少 2 次间隔超过 24h 的非诱发的癫痫发作， 或诊断为癫痫综合征， 或在过去 12 个月内有癫痫发作）； 4.经实验室检验、检查发现合并有严重心、肺、肝、肾等系统性疾病且常规用药无法控制的患者； 5.存在合并酒精酗酒、药物等滥用史； 6.存在其他检查异常研究者判断不适合参与此试验的患者； 7.怀孕或计划怀孕的育龄期妇女； 8.正在参加其他临床研究试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国康复研究中心北京博爱医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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