• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400092509】基于高性能EEG-BCI控制的仿生软体手部康复训练系统的研制及临床应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092509

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    基于高性能EEG-BCI控制的仿生软体手部康复训练系统的研制及临床应用

    试验专业题目

    基于高性能EEG-BCI控制的仿生软体手部康复训练系统的研制及临床应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    该研究旨在研发一种高性能EEG-BCI控制下的仿生软体手部康复训练系统，实现中枢与外周实时连接的闭环康复训练，并进行临床试验验证其康复效果。探究高性能EEG-BCI控制下的仿生软体手部康复训练系统对脑卒中患者的手部运动功能与日常生活活动能力的影响，并通过近红外光谱技术检测大脑活化情况，揭示引起功能改善的大脑中枢机制，为脑卒中后手功能康复治疗的应用和普及提供客观理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一位不参与评估和筛选的治疗师通过计算机随机数据生成器产生

    盲法

    单盲，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    省部级（首都卫生发展科研专项项目）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 经CT或MRI证实被首次诊断为右侧大脑半球损伤的患者 2: 发病时间在3个月内 3: 年龄在18-65岁之间 4: 简易精神状态检查（MMSE）评分>17 5: 上肢及手部布氏分期为I 期 6: 右手为利手 7: 所有参与者在研究前均签署知情同意书；

    排除标准

    1: 听力障碍，不能进行沟通交流；极度躁动不安或有中重度认知障碍不能进行配合或无法注意和理解屏幕信息 2: 正在使用影响中枢神经系统的药物或接受其他神经调控治疗 3: 视力缺损、单侧忽略等不能看清电脑屏幕 4: 严重的并发症、心肺疾病、不能控制的高血压、严重的身体畸形、多脏器损伤或重要脏器功能不全、严重的痉挛等 5: 颅脑外伤，颅脑术后伤口恢复期患者，无法安放电极或可能因脑电极安放造成感染者；颅骨缺损或用金属材质行颅骨修补术者；内体有金属如心脏起搏器等 6: 上肢或手部骨折未痊愈患者，左右侧失用症、关节挛缩，腕手关节活动度严重受限 7: 不愿签署知情同意书者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国康复研究中心北京博爱医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    中国康复研究中心北京博爱医院的其他临床试验

    更多

    中国康复研究中心的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯