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【ChiCTR2500097601】允许性高碳酸血症在婴幼儿先天性心脏病体外循环中的脑保护作用

基本信息
登记号

ChiCTR2500097601

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

允许性高碳酸血症在婴幼儿先天性心脏病体外循环中的脑保护作用

试验专业题目

允许性高碳酸血症在婴幼儿先天性心脏病体外循环中的脑保护作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨允许性高碳酸血症在婴幼儿先天性心脏病体外循环期间是否有脑保护作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层随机化的方式，分层因素为性别，由体外循环医生根据电脑SPSS软件随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）1 月＜年龄＜4 岁。 （2）先天性心脏病房间隔缺损行体外循环下修补术患儿。 （3）先天性心脏病室间隔缺损行体外循环下修补术患儿。 （4）患儿监护人知情，并签署知情同意书者。；

排除标准

(1）复杂先天性心脏病患儿。 (2）神经系统疾病或颅脑血管畸形患儿。 (3）严重身体发育不良患儿。 (4）严重的肺动脉高压患儿。 (5）严重的心功能不全(左心室射血分数<50%)或心力衰竭患儿。 (6）严重右向左分流患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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