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【ChiCTR-TRC-09000337】冠脉介入术患者氯吡格雷疗程结束后的随机对照抗血小板治疗研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000337

试验状态

结束

药物名称

氯吡格雷

药物类型

化药

规范名称

氯吡格雷

首次公示信息日的期

2009-01-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病并已行支架植入术患者

试验通俗题目

冠脉介入术患者氯吡格雷疗程结束后的随机对照抗血小板治疗研究

试验专业题目

冠脉介入术患者氯吡格雷疗程结束后的随机对照抗血小板治疗研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

545005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价已完成规定疗程的氯吡格雷加阿司匹林疗程结束后的冠脉介入术患者，不同后续抗血小板治疗方案对冠心病患者血小板聚集率、远期心血管不良事件发生率的差异，探讨是否存在氯吡格雷停药后的反跳

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

患者、经治医师 是

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-03-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、冠脉造影明确诊断为冠心病，血管条件适宜行PCI治疗；2、完成1年的氯吡格雷加阿司匹林治疗；；

排除标准

1.入院前已规律服用氯吡格雷者；3、对阿司匹林或氯吡格雷过敏者；4、有消化道出血史，不能坚持阿司匹林治疗者；6、已知有血小板功能障碍、出血倾向者:凝血酶原时间超过对照1.5倍或血小板计<10x109/L; :血红蛋白(Hb)<90 g /L;；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第四附属医院柳州市工人医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

545005

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评451条
  • 全球临床试验682条
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