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    【ChiCTR-IPR-17011984】阿托伐他汀对全麻老年患者手术后谵妄的影响：多中心随机双盲对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17011984

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    阿托伐他汀

    药物类型

    /

    规范名称

    阿托伐他汀

    首次公示信息日的期

    2017-07-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    谵妄

    试验通俗题目

    阿托伐他汀对全麻老年患者手术后谵妄的影响：多中心随机双盲对照研究

    试验专业题目

    阿托伐他汀对全麻老年患者手术后谵妄的影响：多中心随机双盲对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟在探讨阿托伐他汀对老年患者全麻术后谵妄的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    符合纳入标准的参加者将由非本试验组人员，专业医学统计人员独立进行随机分组，按照1：1比例随机分配给试验组或对照组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无锡市青年医学人才基金；解放军第101医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-08-01

    试验终止时间

    2019-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄>60周岁，性别不限；②非神经外科全麻手术患者；③自愿接受CAM及认知功能量表检测；④患者ASAⅠ-Ⅱ级；⑤愿意被纳入临床随机对照试验并签订知情同意书。；

    排除标准

    ①已知对本研究药物成分过敏、过敏体质患者；②肝功能损害患者以及肝炎等肝病未得到控制者；③神经外科手术或者术前具有中枢神经系统疾病病史（如颅脑外伤、脑卒中、脑肿瘤等病史）；④近4周内口服他汀药物的患者；⑤近4周内参加过其它药物的临床试验者；⑥不能按研究方案完成试验者；⑦由于任何原因，研究人员认为有任何不适合入选的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军第101医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    阿托伐他汀的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发31条
    • 中国药品审评800条
    • 全球临床试验862条
    • 中国临床试验244条
    • 药物INN名称3条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品198条
    • 中国药品批文100条
    • 美国NDC目录620条
    • 欧盟互认程序药品1210条
    • 日本药品81条
    • 英国药品784条
    • 德国药品484条
    • 法国药品360条
    • 中国香港药品132条
    • 中国台湾药品80条
    市场信息
    • 药品招投标10791条
    • 药品集中采购12条
    • 政策法规数据库15条
    • 跨国药企销售数据4条
    • 企业公告26条
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    一致性评价
    • 一致性评价72条
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    • 参比制剂备案28条
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