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【ChiCTR2100051314】超声睫状体成形术治疗青光眼的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051314

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

超声睫状体成形术治疗青光眼的临床研究

试验专业题目

超声睫状体成形术治疗青光眼的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估UCP在治疗青光眼尤其是难治性青光眼的安全性和有效性，为青光眼患者提供更多的治疗方式和治疗机会； 2.开展新技术，治疗疑难重症，提高医疗水平，保持国内先进、省内领先进。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

该实验为自身前后对照，不需要随机抽样分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

厂家提供设备，购买耗材，未申请经费。

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄大于18周岁且小于90周岁； 2.患者使用多种药物治疗眼压仍大于21mmHg； 3.患者既往行或未行滤过手术； 4.患者有明显的眼痛症状； 5.患者有保留眼球的意愿； 6.患者全身无重大疾病，能配合检查及手术； 7.患者知情同意且自愿参与。；

排除标准

1.眼内肿瘤患者； 2.治疗前1月有眼部炎症患者； 3.3个月内有睫状体破坏手术史或其他内眼手术史患者； 4.需要同时进行其他手术的患者； 5.眼表瘢痕导致定位环不能贴合患者； 6.小眼球或者WTW＞13.4患者（无适配型号探头）； 7.怀孕或其他全身疾病不能耐受手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院眼科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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