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    【ChiCTR-OOC-16009703】角膜塑形镜对屈光参差性近视儿童双眼近视控制的安全性和有效性-2年的前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OOC-16009703

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    屈光参差性近视

    试验通俗题目

    角膜塑形镜对屈光参差性近视儿童双眼近视控制的安全性和有效性-2年的前瞻性队列研究

    试验专业题目

    角膜塑形镜对屈光参差性近视儿童双眼近视控制的安全性和有效性-2年的前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）比较2年内角膜塑形镜对屈光参差性近视儿童双眼近视控制的安全性及有效性 （2）探究2年内采用生理盐水或多功能护理液冲洗角膜塑形镜对近视儿童眼部细菌耐药性产生的影响

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    一名不参与微生物培养的研究员采用随机采用EXCEL生产随机数字表对生理盐水或者多功能护理液进行分组

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    角膜塑型用硬性透气接触镜用于暂时矫正研究—眼科（321160192）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    11

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-11-23

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在7-12岁 2.身体健康，无长期患病 3.近视度数为75度到500度 4.散光150度以下 5.双眼近视度数差异≥150度 6.没有斜视、弱视或者其他眼部疾病 7.没有做过其他近视控制的治疗 8.在两年内能按照研究人员的要求按时复诊 9.单眼最佳矫正EDTRS视力≥20/25；

    排除标准

    眼部有器质性病变以及有其他眼部疾病者 全身有其他疾病以及精神不正常者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院眼科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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