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    【ChiCTR-ORh-17011030】2mm小切口全飞秒手术对角膜散光的影响：基于病例记录的回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ORh-17011030

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-03-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视和屈光手术

    试验通俗题目

    2mm小切口全飞秒手术对角膜散光的影响：基于病例记录的回顾性研究

    试验专业题目

    2mm小切口全飞秒手术对角膜散光的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究小切口Smile手术对角膜源性散光的影响和对视觉质量相关参数的影响。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不涉及。回顾性研究，仅收集数据。所有对象在术前已经签署过知情同意，此次数据收集申请免除再次知情同意。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家重大科学仪器设备开发专项资金资助（任务编号：2012YQ12008005）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-04-01

    试验终止时间

    2017-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    性别不限，眼别不限，于2015年1月~2015年12月行在本中心行SMILE手术，且于2016年1月~2016年12月按期行术后1年复查者。术前验光检查，完全无散光，术后裸眼视力提高至1.0以上，手术前后均采用Sirius眼前节分析仪检查，获得角膜相关参数。 若单眼符合标准，则单眼纳入；若双眼均符合标准，则双眼纳入。；

    排除标准

    术前检查有散光眼。术前检查有陈旧性角膜病变者。术前检查符合要求，但术后一年未按期复查者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院眼科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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