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      【ChiCTR1900025986】经阴道自然腔道内镜手术(V-NOTES)与经脐单孔腹腔镜手术(TU-LESS)行卵巢良性肿瘤剥除术的有效性及安全性的随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900025986

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2019-09-16

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      妇产科疾病

      试验通俗题目

      经阴道自然腔道内镜手术(V-NOTES)与经脐单孔腹腔镜手术(TU-LESS)行卵巢良性肿瘤剥除术的有效性及安全性的随机对照研究

      试验专业题目

      经阴道自然腔道内镜手术(V-NOTES)与经脐单孔腹腔镜手术(TU-LESS)行卵巢良性肿瘤剥除术的有效性及安全性的随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      610031

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过对经阴道自然腔道内镜手术(V-NOTES)及经脐单孔腹腔镜(TU-LESS),两种手术方式的的围手术期结局以及中长期随访数据的对比,客观评价上述手术在卵巢良性肿瘤手术中的安全性、可行性、卫生经济学效益。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      随机数字表

      盲法

      open label

      试验项目经费来源

      成都市妇女儿童中心医院新技术项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      170

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-11-01

      试验终止时间

      2021-10-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 年龄≥18周岁; 2. 罹患卵巢良性肿瘤,拟行腹腔镜手术; 3. 生命体征平稳可耐受腹腔镜手术; 4. 患者能够理解研究方案并愿意参与本研究,提供书面知情同意。;

      排除标准

      1. 急性感染期,术前深静脉血栓形成或高凝状态,空腹血糖>11.1mmol/L,血压>160/100mmHg,肝肾功能不全,精神疾病及其他手术禁忌; 2. 直肠手术史,怀疑直肠阴道隔子宫内膜异位症或肿瘤; 3. 无性生活史; 4. 妊娠。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      电子科技大学医学院附属医院成都市妇女儿童中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      610031

      联系人通讯地址

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