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    【ChiCTR2400090718】双子多点非等量镜片控制近视增长效果观察试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090718

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    屈光不正

    试验通俗题目

    双子多点非等量镜片控制近视增长效果观察试验

    试验专业题目

    双子多点非等量镜片控制近视增长效果观察试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性研究评估双子多点非等量镜片（Multi point non equal quantity MPNE，简称“双子镜片”）控制近视增长的效果。 通过回溯性数据来对比单光（SVL）、豪雅新乐学（DIMS），依视路星趣控（HAL），和双子镜片的近视控制效果。 对比单光和双子镜片的调制系数（MTF）与对比度在配戴前后的改变 对比配戴单光和双子镜片前后视觉搜寻能力的改变 对比配戴单光和双子镜片前后阅读眼动功能的改变

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海亨泰视觉科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2027-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄：8-13岁，性别不限。 2) 主观屈光: -1.00到 -6.00DS，散光 ≤ -2.00DC，球柱联合 -1.00到 -8.00D。 3) 已有近视镜戴镜史或之前已确认为真性近视但未配戴眼镜矫正。 4) 矫正视力 VA ≥ 1.0。 5) 戴镜时间 ≥ 12 hours/每天。；

    排除标准

    1) 任何活动性眼部疾病及影响眼部的全身性疾病。 2) 配戴或使用过其他近视防控产品：角膜塑形镜，渐进多焦点，离焦镜片，阿托品药物试验等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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