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    【ChiCTR2500101656】近视儿童视疲劳评估客观指标有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101656

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    视疲劳

    试验通俗题目

    近视儿童视疲劳评估客观指标有效性研究

    试验专业题目

    近视儿童视疲劳评估客观指标有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300020

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估临床中方便、可靠的视疲劳诊断指标。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    南开大学眼科研究院-NKYKK202304

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-18

    试验终止时间

    2026-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄范围为8-12岁（含）； 2.等效球镜度 ≤ -0.50D，被测眼远距最佳矫正视力≥ 1.0； 3.本人或监护人理解、同意参与本次临床试验，并签署知情同意书； 4.无眼部疾病及精神类疾病，无神经系统疾病手术史，无显性斜视和弱视。；

    排除标准

    1. 可能患有影响视力或屈光不正的眼部疾病（如白内障等晶状体损伤疾病、青光眼、黄斑病变、角膜病变、色素膜炎、视网膜脱离，严重玻璃体混浊等）的受试者； 2. 晕动症、劲椎病、多动症等不适合长时间中近距离工作者以及习惯上方看近工作者； 3. 显性斜视和弱视； 4. 测眼远距最佳矫正视力小于 1.0； 5. 不能按要求使用矫正镜片及研究者认为不适合的其它情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300020

    联系人通讯地址

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