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【ChiCTR2500101060】精神分裂症阴性症状经颅磁刺激治疗效应遗传影像学机器学习预测模型研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101060

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症阴性症状经颅磁刺激治疗效应遗传影像学机器学习预测模型研究

试验专业题目

精神分裂症阴性症状经颅磁刺激治疗效应遗传影像学机器学习预测模型研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究iTBS对精神分裂症阴性症状的治疗效应以及阴性症状的因子及亚维度的治疗效应如何；同时通过神经影像，基因遗传以及外周生物标记物等多方面探讨iTBS改善精神分裂症阴性症状的机制可能是什么？

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机化由计算机软件实现。

盲法

对受试者和评估者施盲

试验项目经费来源

徐州医科大学附属徐州东方医院——南京脑科医院专家团队重点合作项目

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国精神疾病诊断与统计手册第五版（DSM-5）的精神分裂症诊断标准，采用简明国际神经精神访谈量表（the mini-international neuropsychiatry interview，MINI）筛查； 2.年龄18-60岁； 3.规则维持用药治疗； 4.病情稳定至少6月； 5.具有持久性阴性症状； 6.汉族； 7.接受过5年以上正规教育； 8.右利手； 9.视力、听力（或经矫正后）正常，无语言交流障碍。；

排除标准

1.患有脑器质性疾病和脑外伤史、内分泌疾病史，或经检查血象、心、肝、肾功能异常者； 2.有精神发育迟滞、酒精和药物依赖病史； 3.妊娠期和哺乳妇女； 4.电子与金属器械物植入等MRI扫描禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属徐州东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

221000

联系人通讯地址

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