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    【ChiCTR2300072701】肠道菌群与代谢组学交互效应影响双相情感障碍的发病机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072701

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    双相情感障碍

    试验通俗题目

    肠道菌群与代谢组学交互效应影响双相情感障碍的发病机制研究

    试验专业题目

    肠道菌群与代谢组学交互效应影响双相情感障碍的发病机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.对正常对照和双相障碍患者进行肠道菌群及代谢组学的差异比较； 2.采用代谢组学分析肠道菌群和双相障碍不同临床相之间的相关性； 3.整合宿主代谢组学和肠道菌群的数据，初探双相障碍的“代谢和环境”交互作用模式。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    医院专项资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-28

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    BD入选标准： 1.性别不限，18岁≤年龄＜ 60岁之间； 2.符合DSM-V中I型双相情感障碍的诊断标准； 3.无特殊饮食习惯，1周内未进食酸奶等益生菌； 4.签署知情同意书。 健康对照组入选标准： 1.性别不限，18岁≤年龄＜ 60岁之间； 2.无特殊饮食习惯，1周内未进食酸奶等益生菌； 3.签署知情同意书。；

    排除标准

    BD排除标准： 1.符合DSM-V中除I型双相情感障碍之外的其他精神障碍诊断标准； 2.患有严重躯体疾病，物质依赖和神经系统疾病者； 3.研究者认为其影响受试者安全的情况（如严重自杀想法、行为及严重兴奋激越者）； 4.入院前1个月内使用抗生素或抗真菌治疗； 5.试验开始前30天内酗酒或者试验前6个月内存在酒精或药物依赖者； 6.妊娠期、哺乳期妇女； 7.基线前30天内参加任何临床试验者。 健康对照组排除标准： 1.符合DSM-V中任何精神障碍诊断标准； 2.患有严重躯体疾病，物质依赖和神经系统疾病者； 3.入院前1个月使用抗生素或抗真菌治疗； 4.试验开始前30天内酗酒或者试验前6个月内存在酒精或药物依赖者； 5.妊娠期、哺乳期妇女； 6.基线前30天内参加任何临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属徐州东方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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