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【CTR20132255】扶正升压片治疗原发性低血压的有效性和安全性

基本信息
登记号

CTR20132255

试验状态

主动暂停（改制，资金周转不足造成临床试验暂停）

药物名称

扶正升压片

药物类型

中药

规范名称

扶正升压片

首次公示信息日的期

2014-01-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

原发性低血压（气阳两虚证）

试验通俗题目

扶正升压片治疗原发性低血压的有效性和安全性

试验专业题目

扶正升压片治疗原发性低血压（气阳两虚证）有效性和安全性的随机双盲、剂量探索、多中心临床研究。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索扶正升压片对于原发性低血压，升高血压作用和中医证候改善作用，并做剂量探索。 2.观察扶正升压片的临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医原发性低血压诊断标准；

排除标准

1.器质性病变引起的继发性低血压；

2.直立位低血压、餐后低血压、体位性低血压及药物引起的低血压；

3.参加试验前一周内，服用过影响血压的药物；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验1条
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