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【ChiCTR2000040093】阿帕替尼联合吉非替尼治疗EGFR阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040093

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片+吉非替尼片

药物类型

/

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片+吉非替尼片

首次公示信息日的期

2020-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

阿帕替尼联合吉非替尼治疗EGFR阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌真实世界研究

试验专业题目

阿帕替尼联合吉非替尼治疗EGFR阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察和评价阿帕替尼联合吉非替尼治疗EGFR阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌患者的临床疗效和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-12

试验终止时间

2023-12-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：≥18岁，男女不限； 2. EGFR阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌患者，包括： ? 复发或转移性患者的一线治疗（允许辅助治疗完成后6个月内复发的患者入组）； 注：辅助治疗允许使用化疗或EGFR-TKIs。 ? 一线EGFR-TKIs治疗进展后可继续使用EGFR-TKIs的患者； 3. 自愿加入本研究，签署知情同意书； 4. 研究者认为可以获益。；

排除标准

1. 怀孕或哺乳期妇女； 2. 伴有阿帕替尼或EGFR-TKIs禁忌症患者(如：活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、药物不可控制的高血压、III-IV级心功能不全、大手术后30天内、重度肝肾功能不全等) 3. 医生认为不适合纳入者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立医院肿瘤中心放疗科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验2条
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