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      【ChiCTR2400081551】腹横肌平面阻滞联合羟考酮用于腹腔镜子宫切除术下罗哌卡因的半数有效浓度的测定：一项前瞻性试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400081551

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      羟考酮+罗哌卡因

      药物类型

      /

      规范名称

      羟考酮+罗哌卡因

      首次公示信息日的期

      2024-03-05

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      子宫疾病

      试验通俗题目

      腹横肌平面阻滞联合羟考酮用于腹腔镜子宫切除术下罗哌卡因的半数有效浓度的测定：一项前瞻性试验

      试验专业题目

      腹横肌平面阻滞联合羟考酮用于腹腔镜子宫切除术下罗哌卡因的半数有效浓度的测定：一项前瞻性试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
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      联系人邮编

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      临床试验信息
      试验目的

      本研究观察不同镇痛方案对腹腔镜全子宫切除术后镇痛效果的量-效关系。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      使用随机数字表由专业统计人员提供，并由本临床实验中不参与给药和疗效观察的人员根据随机号提供相应药物的注射溶液。

      盲法

      双盲，受试者，麻醉医生，数据记录员和分析员均不知分组情况。

      试验项目经费来源

      自费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-03-15

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      本院妇科收治的子宫疾病患者，拟行择期下腹腔镜下全子宫切除术，年龄40-75岁，女性，（ASA）评分为I-Ⅲ、体重指数（BMI）为18-30 kg/m^2。；

      排除标准

      1、术前3个月内接受慢性阿片类药物治疗； 2、转为开放手术，体重指数>30 kg/m2或<18 kg/m2； 3、术后在重症监护病房恢复，接受抗抑郁药物的慢性治疗，已知癫痫诊断或抗癫痫药物治疗； 4、胆红素水平>3.0 mg/dL，天冬氨酸转氨酶和/或丙氨酸氨基转移酶>250IU，肌酐水平>1.4 mg/dL； 5、怀孕或哺乳，对研究中使用的任何药物过敏，阻断部位的局部感染； 6、药物滥用或酗酒；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      江苏省盐城市第一人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 中国临床试验3条
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