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【ChiCTR2300067659】术前口服碳水化合物联合莫沙必利对脊柱手术全麻患者康复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300067659

试验状态

正在进行

药物名称

莫沙必利

药物类型

/

规范名称

莫沙必利

首次公示信息日的期

2023-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱疾病

试验通俗题目

术前口服碳水化合物联合莫沙必利对脊柱手术全麻患者康复质量的影响

试验专业题目

术前口服碳水化合物联合莫沙必利对脊柱手术全麻患者康复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过给予患者术前口服碳水化合物并伍用促进胃肠动力药物，以期增强胃肠蠕动功能，降低术前胃容量，增加手术安全性；并加快术后胃肠道功能恢复，使患者能够及早进食，改善营养水平，减少术后并发症，从而提高整体术后康复水平。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者按照随机数字表法分为A、B、C三组。

盲法

None

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-17

试验终止时间

2024-03-03

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄50-75岁，男女不限； ②BMI 18-30kg/m2； ③ASA分级Ⅰ或Ⅱ级； ④有手术指征的腰段脊柱疾病全麻患者； ⑤清楚了解、自愿参加该研究，均签署知情同意书；

排除标准

①消化系统疾病史； ②肠内营养障碍； ③糖尿病等代谢性疾病史； ④严重营养不良或严重贫血者（白蛋白＜35 g/L或血红蛋白＜80 g/L）； ⑤预计术中出血大于1000ml ⑥预计手术时间大于3h。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省盐城市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
莫沙必利的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评92条
  • 全球临床试验30条
  • 中国临床试验33条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文18条
  • 日本药品48条
  • 中国台湾药品21条
市场信息
  • 药品招投标2459条
  • 药品集中采购3条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告4条
  • 药品广告20条
一致性评价
  • 一致性评价6条
  • 仿制药参比制剂目录8条
  • 参比制剂备案7条
  • 日本橙皮书23条
  • 中国上市药物目录7条
  • BCS数据2条
生产检验
  • 药品标准3条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息66条
合理用药
  • 药品说明书35条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录32条
  • 基药目录42条
  • 医保药品分类和代码43条
  • 药品商品名查询26条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息16条
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