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【ChiCTR2500099834】右美托咪定联合单次腰麻对痔疮切除术患者术后睡眠质量与疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500099834

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痔疮(需择期手术)

试验通俗题目

右美托咪定联合单次腰麻对痔疮切除术患者术后睡眠质量与疼痛的影响

试验专业题目

右美托咪定联合单次腰麻对痔疮切除术患者术后睡眠质量与疼痛的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本试验旨在观察右美托咪定联合单次腰麻对痔疮切除术患者术后睡眠质量与疼痛的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合条件的受试者按1:1的比例随机分为2组。随机化使用大小为30的自动排列块进行。计算机生成的随机化序列由一名未参与研究的独立研究人员准备，并保存在密封的信封中。研究人员按照随机顺序将参与者分为2组。

盲法

手术当天早上，另一位研究人员打开信封，将患者分配到试验组与对照组。进行术后随访的麻醉师没有参与整个研究的设计和麻醉管理。因此，外科医生，麻醉师评估术后疼痛，患者不知道分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.开始试验前充分知情并签署知情同意书 2.择期行痔疮切除术患者 3.年龄18-64岁 4.BMI 18.5-34kg/m2 5.ASA Ⅰ或Ⅱ级；

排除标准

1.右美托咪定过敏 2.精神病史 3.近期使用过麻醉、精神类和安眠类药物 4.认知功能障碍或不理解评分量表内容 5.术前在家阿森斯失眠量表（Athens Insomnia Scale，AIS）评分>6分 6.心动过缓、一度房室传导阻滞、二度房室传导阻滞等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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