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    【ChiCTR2400084901】化滞柔肝颗粒真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084901

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    化滞柔肝颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    化滞柔肝颗粒

    首次公示信息日的期

    2024-05-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非酒精性脂肪性肝病

    试验通俗题目

    化滞柔肝颗粒真实世界研究

    试验专业题目

    化滞柔肝颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病真实世界注册登记研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    -- 在真实世界医疗环境下,评估化滞柔肝颗粒治疗NAFLD患者的临床转归及安全性; -- 观察治疗后,谷丙转氨酶(ALT)水平恢复至正常(≤40U/L)或ALT水平下降≥30%的患者比例; -- 观察治疗前后主要临床症状评分变化。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    自选课题(自筹)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合西医NAFLD诊断标准;

    排除标准

    1.妊娠和哺乳期女性;

    2.对试验药物及成分过敏的患者;

    3.研究者认为不适合参与本研究的患者。;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属龙华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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