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    【ChiCTR1800015965】醋酸泼尼松+维生素E干预治疗对过度免疫的反复种植失败患者IVF/ICSI妊娠结局改善的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015965

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    醋酸泼尼松+维生素E

    药物类型

    /

    规范名称

    醋酸泼尼松+维生素E

    首次公示信息日的期

    2018-05-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    反复种植失败

    试验通俗题目

    醋酸泼尼松+维生素E干预治疗对过度免疫的反复种植失败患者IVF/ICSI妊娠结局改善的临床研究

    试验专业题目

    醋酸泼尼松+维生素E干预治疗对反复种植失败患者IVF/ICSI-ET结局的影响---随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用随机对照设计,观察醋酸泼尼松+维生素E的干预治疗过度免疫状态对反复种植失败患者IVF/ICSI-ET妊娠结局的影响,评价醋酸泼尼松+维生素E干预反复种植失败患者过度免疫状态的临床疗效,阐明该方法在干预免疫过度反复种植失败患者IVF/ICSI-ET妊娠结局中的应用价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    统计学专家、首都医科大学生物医学工程学院博士生导师马斌荣教授通过Matlab或Excel产生随机序列。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京市医院管理局重点医学专业发展计划-“扬帆计划”

    试验范围

    /

    目标入组人数

    128

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 年龄20-35岁;② 月经周期正常;③ 卵巢储备正常;④ 卵巢反应性正常;⑤ 两次胚胎种植失败;⑥ 受试者知情同意,志愿参加,由本人或法定代表签署知情同意书。;

    排除标准

    ① 多囊卵巢综合征;② B超或宫腔镜检查提示宫腔或子宫内膜病变者,如子宫畸形,子宫内膜异位症、子宫腺肌症、子宫肿瘤、息肉、增生、宫腔粘连等;③ 输卵管积水;内科合并症,如糖尿病、甲状腺功能亢进、心脏病等内科疾病;④ 近3个月使用口服避孕药、激素类药物或其他影响卵巢功能的药物。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京妇产医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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