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【ChiCTR2500096777】探究人工硬脑膜-氢吗啡酮硬膜外缓释镇痛对腰椎术后患者的镇痛作用

基本信息
登记号

ChiCTR2500096777

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出，椎管狭窄

试验通俗题目

探究人工硬脑膜-氢吗啡酮硬膜外缓释镇痛对腰椎术后患者的镇痛作用

试验专业题目

探究人工硬脑膜-氢吗啡酮硬膜外缓释镇痛对腰椎术后患者的镇痛作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究我们拟将人工硬脑膜浸润盐酸氢吗啡酮硬膜外缓释镇痛应用于腰椎融合术患者中，减轻术后疼痛和补救镇痛的追加频率，减少患者围术期并发症的发生，加速患者术后康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由麻醉实施以及术后数据采集随访以外的第三人使用随机数字表法将74名患者随机均分为明胶海绵组（G组）和人工硬脑膜组（A组）。

盲法

双盲，对患者、麻醉实施及随访评估者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-19

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

预防或治疗硬脊膜损伤使用人工硬脑膜的择期手术患者，年龄18-74岁；手术区域1-2节段，ASA分级Ⅰ～Ⅲ级；无酗酒史、无视力或听力障碍能够正常交流；无精神相关类疾病以及使用精神类药物；肝肾功能正常。；

排除标准

既往脊柱手术史、脊柱肿瘤手术史；非甾体类药物、阿片类药物过敏史；长期服用镇痛类药物史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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