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【ChiCTR2500097900】基于VR技术的帕金森病步态障碍训练疗效与机制前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097900

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于VR技术的帕金森病步态障碍训练疗效与机制前瞻性临床研究

试验专业题目

基于VR技术的帕金森病步态障碍训练疗效与机制前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于新近发展VR技术的步态障碍训练方案，采用前瞻性随机对照设计方法开展临床研究，分析VR辅助步态障碍训练与传统步态障碍训练在PD步态障碍中优劣，探索沉浸式VR 在PD步态障碍训练中的应用疗效及机制，以期为沉浸式VR在神经和临床医学领域的行业应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人用随机数字表法进行分组

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2022 年国家区域医学中心科学技术“联合项目”

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-75岁。 2.符合国际运动障碍病协会（MDS）最新的诊断标准以及《中国帕金森病的诊断标准（2016年版）》诊断的原发性帕金森病患者。 3.诊断为原发性帕金森病，病程2-8年内，Hoehn-Yahr分级2.0-4.0级。 4.有步态障碍（入组标准为根据病史和UPDRS评估确定步态障碍患者：在UPDRS-Ⅱ第13项或第14项或第15项得分>=1，或在UPDRS-III第29项或第30项得分>=1）。；

排除标准

1.有严重行为问题或精神错乱者。 2.合并有认知障碍（MMSE<=24分），不能配合训练。 3.帕金森叠加综合征；继发性帕金森综合征；特发性震颤；脑梗死；脑出血；脑积水；近期心肌梗死；肢深静脉血栓；四肢瘫痪；下肢骨折。 4.伴有重要的器官（心、肺、肝、肾等）衰竭、恶性肿瘤、病情不稳定者。 5.既往有其他疾病且遗留步行功能障碍者。 6.已完成常规步态训练者。 7.其他无法配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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