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    【ChiCTR2500097084】环泊酚复合不同剂量阿芬太尼用于小儿支气管镜检查的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097084

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺炎

    试验通俗题目

    环泊酚复合不同剂量阿芬太尼用于小儿支气管镜检查的临床观察

    试验专业题目

    环泊酚复合不同剂量阿芬太尼用于小儿支气管镜检查的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过将环泊酚复合不同剂量阿芬太尼用于小儿支气管镜检查麻醉镇静中，探讨其有效性与安全性，以确定该组合用于支气管镜检查的可行性，并探索适宜的阿芬太尼剂量，为临床应用提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由麻醉实施以及术后数据采集随访以外的第三人使用随机数字表法将111名患者随机均分A、B、C三组。

    盲法

    双盲，对患者、麻醉实施及随访评估者设盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    37

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-19

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）择期行镇静下支气管镜检查的患儿；（2）ASA I~II级，年龄≤18岁，男女不限；（3）无神经系统和精神疾病，无长期服用镇静药或抗抑郁药。；

    排除标准

    有全麻禁忌证；已知或怀疑对环泊酚辅料、阿片类药物过敏或禁忌；严重的心、肺、肝、肾、脑等重大疾病；有精神疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    赣州市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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