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    【ChiCTR2500103274】经颅磁刺激同步特异性任务闭环调控卒中患者的上肢运动功能障碍

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103274

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后运动障碍

    试验通俗题目

    经颅磁刺激同步特异性任务闭环调控卒中患者的上肢运动功能障碍

    试验专业题目

    经颅磁刺激同步特异性任务闭环调控卒中患者的上肢运动功能障碍

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目将结合核磁结构像，multi-echo静息态功能像, 任务态功能像，以及扩散张量成像（DTI）找到和目标功能障碍最相关的脑区靶点，设计最优刺激参数，并结合特异性任务训练，最终实现online rTMS的精准靶点调控。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由计算机程序员用电脑程序随机产生

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    上海市科技重大专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 首次通过神经系统检查，CT或者MRI扫描诊断为脑卒中； 2. 生命体征稳定，存在一定上肢运动功能障碍； 3. 年龄20-80岁； 4. 认知能力没有受到明显影响,并能够配合各项检查评定，MMSE评分≥20 分; 5. 不存在严重的并发症（如，肺炎、心力衰竭、尿路感染或营养不良）； 6. 病史中不存在TMS禁忌症的病理情况(例如，脑内有金属的患者，如动脉瘤夹，有心脏起搏器的患者，孕妇，或有癫痫发作史)； 7. 患者或者监护人同意签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 合并严重的心、肺、肝、肾疾病及恶性肿瘤患者； 2. 存在失语、严重认知障碍或者精神病史； 3. 最近1个个月有癫痫发作史或近期服用抗癫痫药物； 4. 存在严重的视力或者听力障碍，无法正常沟通交流； 5. 体内含有金属植入物、起搏器、颅骨缺损等无法进行TMS情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市养志康复医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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