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【ChiCTR2500097320】水中运动训练对慢性下背痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097320

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性下背痛

试验通俗题目

水中运动训练对慢性下背痛的影响

试验专业题目

水下外骨骼运动训练对慢性下背痛患者腰腹部神经肌肉功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

深入挖掘、科学提炼水下外骨骼运动训练在对CLBP患者的神经肌肉功能恢复，并做好风险监控与效果评估，为水下外骨骼运动训练在缓解CLBP患者的疼痛、提高生活质量，预防复发的功效提供理论指导和实践参考，为CLBP患者的临床应用提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用Stata 7.0程序生成随机表（seed=2014），课题启动后，按入选顺序。每纳入1例受试者，研究人员须通过专人联系，由后者通过随机数字表反馈分组信息，患者参照随机表分配进入各组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

院级课题自由探索类项目

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-14

试验终止时间

2026-06-14

是否属于一致性

/

入选标准

1）受试者皆为生命体征稳定,意识清醒,无认知障碍者； 2）年龄为 18—60岁,能听懂语言且愿意配合者； 3）有慢性腰痛病程>=3个月或者在过去6个月内有间歇性腰痛总病程>=3个月； 4）无伴有下肢放射性疼痛、神经根没有压迫症状（如：明显肌力下降、感觉障碍明显等）； 5）影像学检查无异常； 6）研究期间不会更改正在使用的药物种类； 7）近期没有接受脊柱稳定性训练或力量训练；；

排除标准

1）既往有智能障碍者； 2）既往有精神疾病者或长期使用镇静剂者； 3）既往有心脑血管疾病者； 4）内脏疾病所致的腰痛； 5）近期接受过核心稳定性训练； 6）视觉模拟评分(visual analogue scale, VAS)(分数1—10)超过8分； 7）严重的心、肝、肾、肺功能不全者,肿瘤者、孕妇、术后功能障碍者； 8）肌肉骨骼系统方面的疾病,如严重的关节炎,骨性椎管狭窄、强直性脊柱炎、骨折、脱位、结构异常等； 9）测试前24h内无剧烈运动； 10）基础性皮肤病、溃疡或开放型伤口； 11）氯气过敏； 12）与水有关的焦虑或无法适应水环境； 13）尿失禁或大便失禁； 14）凡符合以上任意一类,均不可纳入实验；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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