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      【ChiCTR2500096766】基于康复平台管理的脊髓损伤便秘患者的疗效分析

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500096766

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-02-06

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      便秘，包括：排便困难、排便次数减少，大便干结

      试验通俗题目

      基于康复平台管理的脊髓损伤便秘患者的疗效分析

      试验专业题目

      基于康复平台管理的脊髓损伤便秘患者的疗效分析

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本课题旨在制定脊髓损伤的便秘的规范化康复方案并推广应用，为患者提供个性化服务，对医院康复进行完美补充。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      随机数字表法

      盲法

      开放标签

      试验项目经费来源

      上海市养志康复医院阳光临床研究培育项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      46

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-12-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄20～75岁； 2.颈、胸段不完全性脊髓损伤，诊断符合美国脊髓损伤学会《脊髓损伤神经学分类国际标准(2019年修订)》诊断标准； 3.存在神经源性肠道症状，便秘诊断标准参照罗马IV和国际胃肠病学组织的指南标准：排便困难、自主排便次数小于3次／周、排便不尽感等； 4.生命体征平稳，病程≥3个月； 5.腹直肌、竖脊肌及双下肢关键肌肌张力，改良Ashworth分级≤2级； 6.自愿参加，签署知情同意书者。；

      排除标准

      1.有开放性损伤或生命体征不稳定等； 2.有严重胃肠道疾患等； 3.有直肠肛门外伤手术史等； 4.先天性及进展性脊髓损伤患者等； 5.研究者认为不适合的患者；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海市养志康复医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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