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【ChiCTR2500097509】压力生物反馈联合六字诀训练对脑卒中气切封管后呼吸功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

压力生物反馈联合六字诀训练对脑卒中气切封管后呼吸功能的影响

试验专业题目

压力生物反馈联合六字诀训练对脑卒中气切封管后呼吸功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过本研究探索压力生物反馈联合六字诀训练对脑卒中气切封管后呼吸功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS26.0生成随机数字,放入按顺序编码密封不透光的信封中,信封外为受试者的编号,信封内则为对应编号的受试者分入的组别及接受治疗的情况。当合格受试者进入研究时,按其进入顺序拆开序号相同的信封获取随机数字进行入组治疗。

盲法

对研究对象设盲,对评估者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 脑出血患者符合《中国脑出血诊治指南(2019)》中诊断标准,且经脑CT确诊; 2) 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》,经CT或 MRI证实为脑梗死; 3) 符合中医的中风诊断标准; 4) 病程1-12个月; 5) 生命体征平稳; 6) 年龄≥18岁; 7) 认知功能正常,简易精神状态检查量表(MMSE)评分≥24分; 8) 患者及家属自愿参加,并配合治疗及检查,对本研究知情同意。;

排除标准

1) 意识障碍,严重认知功能障碍; 2) 严重构音障碍、严重失语症; 3) 心、脑、肾等器官急性病; 4) 严重精神障碍; 5) 躯干皮肤破损; 6) 无法耐受完成40分钟的训练。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海同济大学附属养志康复医院(上海市阳光康复中心)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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