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【ChiCTR2500096008】踝关节外骨骼助力训练对不完全性脊髓损伤患者步行功能的长期疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096008

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

踝关节外骨骼助力训练对不完全性脊髓损伤患者步行功能的长期疗效及机制研究

试验专业题目

踝关节外骨骼助力训练对不完全性脊髓损伤患者步行功能的长期疗效及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

明确踝关节外骨骼助力对于不完全性脊髓损伤患者步行功能和下肢生物力学的影响，评价长期外骨骼助力训练的效果，并利用近红外脑功能成像技术（fNIRS）探究干预前后脑区激活程度的变化，揭示其可能的机制。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

阳光临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁； 2.不完全性脊髓损伤（ASIA 分级为 C/D）； 3.功能性步行能力量表（FAC)>=2； 4.存在踝关节运动功能障碍； 5.病程不小于 1 个月。；

排除标准

1.存在骨折或其他影响步行能力的严重骨关节疾病，如骨质疏松、关节挛缩等； 2.改良 Ashworth 量表评估下肢肌肉张力＞2 级； 3.严重认知或言语障碍，无法理解或完成实验内容； 4.存在未控制的高血压或直立性低血压症状。 5. 所有受试者自愿参与本研究，阅读并签署知情同意书，实验方案已获得人体试验伦理审查。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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