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【ChiCTR2400094093】小脑蚓部 iTBS对脑卒中患者姿势控制表现及脑功能活动的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094093

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

小脑蚓部 iTBS对脑卒中患者姿势控制表现及脑功能活动的影响研究

试验专业题目

小脑蚓部 iTBS对脑卒中患者姿势控制表现及脑功能活动的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于小脑蚓部间歇性θ脉冲刺激（iTBS）： （1）从感觉统合能力和运动控制层面评估小脑蚓部iTBS 刺激对脑卒中患者的姿势控制能力的改善效果，以验证小脑蚓部靶点的应用潜力； （2）从脑功能活动层面探究小脑蚓部刺激对脑卒中患者的大脑可塑性的影响，揭示其促进神经恢复的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由凌佳晖通过spss软件获取随机数字表对患者进行随机化分组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2024年度松江区科技攻关（医药卫生类）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合全国第四届脑血管病学术会议修订的《各类脑血管病的诊断要点》中的脑卒中诊断标准； 2.经脑部磁共振成像或计算机断层扫描证实首次出现有症状的单侧缺血性或出血性卒中的患者； 3.下肢Brunnstrom分期Ⅲ-Ⅳ期； 4.年龄在 18 岁至 75 岁； 5.生命体征平稳，病情稳定，亚急性期脑卒中患者，病程为 2 周至 6 个月； 6.存在平衡功能障碍且 Berg平衡量表分数为20-56分； 7.认知功能良好，可以遵循简单的口头命令或指示，并且可以合作签署知情同意书。；

排除标准

1.诊断患有其他神经系统疾病； 2.小脑或脑干损伤； 3.有涉及 TMS 的禁忌症（例如颅内植入物、心脏起搏器、植入药泵和怀孕）； 4.认知障碍定义为简易精神状态检查分数＜27，沟通或执行命令严重缺陷，妨碍配合评估和治疗； 5.正在服用精神药物； 6.脑卒中前患有平衡功能障碍； 7.有癫痫病史； 8.目前正在参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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