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    【ChiCTR2400087342】瑞加诺生注射液对比腺苷在血流储备分数（FFR）测量诊断心肌缺血的准确性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087342

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    瑞加诺生注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    瑞加诺生注射液

    首次公示信息日的期

    2024-07-25

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    冠状动脉粥样硬化性心脏病

    试验通俗题目

    瑞加诺生注射液对比腺苷在血流储备分数（FFR）测量诊断心肌缺血的准确性和安全性研究

    试验专业题目

    瑞加诺生注射液对比腺苷在血流储备分数（FFR）测量诊断心肌缺血的准确性和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    瑞加诺生注射液对比腺苷在血流储备分数（FFR）测量诊断心肌缺血的准确性和安全性研究

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄18-75岁； (2)冠状动脉造影显示中-重病变（目测法：50-90%直径狭窄率）； (3)能够理解并遵照试验流程，并且同意参加试验，并签署书面知情同意书；；

    排除标准

    (1)急性心肌梗死1周内； (2)对腺苷，瑞加诺生严重过敏者； (3)二度及以上房室阻滞及束支传导阻滞； (4)严重的肺功能障碍或哮喘发作期； (5)收缩压 < 90mmHg或血流动力学不稳定者； (6)严重充血性心衰患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京安贞医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100029

    联系人通讯地址
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