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      【ChiCTR2100053423】手术创伤对骨骼肌代谢和功能影响的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100053423

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-11-20

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      手术创伤；骨骼肌代谢；肌肉减少症；衰老

      试验通俗题目

      手术创伤对骨骼肌代谢和功能影响的临床研究

      试验专业题目

      手术创伤对骨骼肌代谢影响的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本项目以手术创伤后骨骼肌萎缩为基础，进一步深入研究手术创伤对患者骨骼微观代谢、骨骼肌肌重量和功能的影响,可为干预术后创伤引起的肌肉萎缩提供理论依据。

      试验分类
      试验类型

      析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      本研究为前瞻性队列研究，无需使用随机方法

      盲法

      本研究为前瞻性、观察性队列研究，无干预措施并且所有观察及检测指标均相同，故无需使用盲法。

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金面上项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      22

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-01-01

      试验终止时间

      2024-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄≥18周岁，男女不限； 2.经临床和影像学诊断为髋部骨折，包括股骨转子间骨折和股骨颈骨折； 3.髋部骨折原因为身体跌倒等低能量损伤因素； 4.在本院接受髋关节骨折内固定或关节置换手术治疗，且围术期存活； 5.术后定期接受随访，且时间>12个月，随访期间接受各项骨折愈合情况检查,且资料保存完整； 6.患者充分了解本项目，并签署知情同意书。；

      排除标准

      1.合并严重并发症：如感染、休克、重要脏器损伤等，影响早期骨折治疗； 2.既往有同侧髋部或下肢骨折病史； 3.高能量损伤及全身多发损伤； 4.患有严重糖尿病、甲状腺疾病、内分泌系统疾病、骨关节病等影响骨代谢的慢性疾病； 5.近期服用钙剂、利尿剂、糖皮质激素、肝素等可能对骨代谢有影响的药物； 6.未获得完整病历资料。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      同济大学附属第十人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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