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    【ChiCTR2100045917】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 胫神经脉冲射频治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045917

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病周围神经病变

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 胫神经脉冲射频治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

    试验专业题目

    胫神经脉冲射频治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察胫神经脉冲射频治疗对足部麻木、疼痛为主要表现的DPN患者的临床疗效，以及安全性、副作用、效价分析、可操作性，试图为临床治疗DPN患者做出重要的参考和指导。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机对照试验

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    暂无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2022-05-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者年龄35-75岁，性别不限； 2.均符合(2014美国糖尿病指南：糖尿病诊疗标准)对2型糖尿病的诊断标准； 3.诊断糖尿病时或之后出现的神经病变;有临床症状(疼痛、麻木、感觉异常等)者，5项检查(踝 反射、针刺痛觉、震动觉、压力觉、温度觉)中任1项异常;无临床症状者，5项检查中任2项异常，临床诊断为DPN患者； 4.以足部麻木、疼痛为主要症状，胫神经部位Tinel征阳的DPN患者； 5.传统糖尿病周围神经病变的药物治疗3月以上症状缓解不理想者； 6.患者自愿签署知情同意，可以按期随访。；

    排除标准

    1.2 型糖尿病伴有颈椎及腰椎病变等可以引起压迫性神经病变患者； 2.2型糖尿病伴有足部溃疡或坏疽等影响神经传导及超声检查的患者； 3.腿部、踝关节及脚部有骨折或手术史者； 4.合并有其他糖尿病代谢并发症，如糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖综合征或者高渗性昏迷； 5.最近3个月内接受过神经调控治疗或者其他临床试验患者； 6.患有严重的、进行性、未控制的重要脏器和系统的疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤等, 以及研究者认为不适合参加本研究的其它疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    同济大学附属第十人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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