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    【ChiCTR-IIR-17011852】乳腺癌改良根治术后大分割放疗与常规分割放疗的前瞻性、随机对照III期临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IIR-17011852

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-07-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    乳腺癌改良根治术后大分割放疗与常规分割放疗的前瞻性、随机对照III期临床研究

    试验专业题目

    乳腺癌改良根治术后大分割放疗与常规分割放疗的前瞻性、随机对照III期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题拟采用前瞻性随机对照研究，利用影像引导调强放疗新技术，比较分析大分割放疗与常规分割放疗对乳腺癌改良根治术后患者的局部-区域控制率、总生存率、无复发生存时间、无远处转移生存时间；评价患者的急性及晚期不良反应。旨在研究影像引导大分割调强放疗新技术用于乳腺癌改良根治术后患者，在缩短治疗时间、提高治疗增益比、降低治疗毒副反应、减轻病人经济负担方面的价值

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-08-01

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄40-70岁，身体状况评分ECOC 0-2或KPS≥70；2.经病理学确诊的浸润性乳腺癌患者；3.手术方式为改良根治术；4.疾病分期为T1-3N1-2M0；5.放疗距离手术时间≤42周；6.无主要器官的功能障碍，血常规、肺、肝、肾功能及心脏功能正常；7.患者对接受的治疗和随访有良好的依从性。；

    排除标准

    3.不符合入组条件者或妊娠期妇女、有精神疾病、之前有过胸部放疗病史、有胶原血管疾病史，不属于本次研究范畴。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    甘肃省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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