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【ChiCTR2500103405】老年分化型甲状腺癌患者用药依从性管理策略的构建与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500103405

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

老年分化型甲状腺癌患者用药依从性管理策略的构建与应用

试验专业题目

老年分化型甲状腺癌患者用药依从性管理策略的构建与应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于COM-B模型，综合运用质性访谈、系统文献回顾、专家函询等方法，构建科学、合理且具有可操作性的老年甲状腺癌患者服药依从性管理策略，并通过临床应用效果研究，验证该策略在提升老年甲状腺癌患者服药依从性和改善生活质量方面的有效性与可行性 。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据患者入院的先后顺序进行编号，编号范围为01至56号。随后，采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组。在研究过程中，患者对其分组情况并不知情。

盲法

本研究采用单盲设计，数据收集人员对受试者的分组分配（即干预组与对照组）保持盲态。分组信息由独立统计人员通过计算机随机序列生成并密封保存，仅在研究结束时揭盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥60岁；②病理诊断为分化型甲状腺癌[2]，并接受甲状腺切除术的患者；③术后需接受TSH抑制治疗；④患者无精神心理疾病病史；⑤无严重心血管疾病（如快速性心律失常）；⑥患者能够正常交流，认知功能正常；⑦自愿参加本研究，愿意接受术后定期随访，并签署知情同意书。；

排除标准

1 甲状腺癌进展期，合并复发或转移的患者； 2 严重未控制的快速性心律失常患者； 3 并发肝、心、脑、肾等系统严重疾病或其他恶性肿瘤的患者； 4 因语言、心理等原因无法进行电话交流和沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730050

联系人通讯地址

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