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    【ChiCTR2300079036】滋阴清骨丸治疗脊柱结核（阴虚内热型）的临床及代谢组学作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300079036

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    滋阴清骨丸

    药物类型

    /

    规范名称

    滋阴清骨丸

    首次公示信息日的期

    2023-12-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脊柱结核（阴虚内热型）

    试验通俗题目

    滋阴清骨丸治疗脊柱结核（阴虚内热型）的临床及代谢组学作用研究

    试验专业题目

    滋阴清骨丸治疗脊柱结核（阴虚内热型）的临床及代谢组学作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过观察两组患者临床中医症候表现及相关指标，证实滋阴清骨丸治疗阴虚内热型脊柱结核患者的临床疗效；同时运用非靶向代谢组学技术，检测两组患者血浆代谢物水平的变化，筛选潜在的差异代谢物并分析代谢通路，为临床广泛推广应用及进一步研发奠定基础，为中医药治疗阴虚内热型脊柱结核进一步提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用随机数字表法分为两组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    甘肃省财政厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合西医诊断、中医诊断标准及中医证型； (2)年龄18-65岁； (3)知晓研究过程中一切可能风险及受益，并签署知情同意书； (4)能配合完成各项评分及相关检测； (5)能耐受口服受试药物，患者能很好的配合本研究。；

    排除标准

    (1)不符合中西医诊断标准且不符合阴虚内热证型； (2)年龄<18岁；年龄>65岁； (3)合并其他严重基础疾病等； (4)哺乳期或妊娠妇女； (5)患有其他脊柱疾患。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    甘肃省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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