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    【ChiCTR2400094853】电针防治腰椎术后胃肠功能紊乱的多中心、随机、对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094853

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后肠麻痹

    试验通俗题目

    电针防治腰椎术后胃肠功能紊乱的多中心、随机、对照临床研究

    试验专业题目

    电针防治腰椎术后胃肠功能紊乱的多中心、随机、对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    730050

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过多中心、随机、双盲、假刺激对照研究的方法，通过分析患者腰椎术后胃肠功能恢复指标的差异，明确电针防治术后肠麻痹的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究的随机过程将采用中央随机化系统完成患者随机分组工作。该系统将按照预设的随机比例1:1，采用区组随机化方法，区组长度为4，对所有符合入组条件的患者进行随机分组。

    盲法

    双盲；本研究对研究参与者、信息采集人员及数据处理人员设盲

    试验项目经费来源

    甘肃省科技计划资助-重点研发计划项目（23YFFA0053）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    252

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-20

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟择期于全麻下行腰椎后路开放手术患者； 2.年龄18～75岁，ASA分级I～II级； 3.首次接受电针治疗； 4.自愿接受本试验治疗方案及随访计划，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.怀孕、哺乳期患者； 2.患有精神疾病、癫痫或智力异常的患者； 3.所选穴位的皮肤周围有炎症、溃疡、瘢痕或破损者； 4.体内曾植入心脏起搏器、除颤器等电生理装置者； 5.术前1周曾服用影响胃肠功能的药物； 6.1年内接受过腹部手术的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    甘肃省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    730050

    联系人通讯地址

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