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    【ChiCTR1900023143】密集化疗联合加速超分割放疗在局限期SCLC中的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023143

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小细胞肺癌

    试验通俗题目

    密集化疗联合加速超分割放疗在局限期SCLC中的临床应用研究

    试验专业题目

    密集化疗联合加速超分割放疗在局限期SCLC中的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用密集化疗联合加速超分割放射治疗小细胞肺癌，并设立常规化疗与超分割放射治疗对照组，通过主要测量指标（近期疗效，中位生存期，1、2、3年生存率 ）评价密集化疗联合超分割放射治疗小细胞肺癌的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究为前瞻性随机分组对照临床试验。选择120例满足条件的患者，随机分为2个组（每组60例）。准备120张信封里写上两种治疗方式简写各60张，分别为：1.常规化疗联合加速超分割放疗。2.密集化疗联合加速超分割放疗。将信封密封，在治疗前由研究者抽取要采用的治疗方式。 卢亚琼医师：请补充说明何人产生随机序列

    盲法

    open

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-01

    试验终止时间

    2022-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    病理证实为小细胞肺癌的初治患者；年龄18～75岁；卡氏评分>70分；预期生存期>6个月；血常规、生化、心脏、肝脏和肾脏等脏器功能均正常。；

    排除标准

    早期接受手术；八周内接受过包括放射治疗、化学治疗或手术治疗等其他治疗；伴有胸腔积液，经化疗后胸水没有完全吸收；正在使用靶向治疗；使用其他实验药物或参加其他临床试验的患者；有不可控制的癫痫发作、或因精神病丧失自知能力者；研究者认为不宜参加本实验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    甘肃省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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