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    【ChiCTR2400093095】硫酸镁联合丙泊酚的去阿片化麻醉在老年患者无痛胃肠镜检查中的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093095

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃肠道疾病

    试验通俗题目

    硫酸镁联合丙泊酚的去阿片化麻醉在老年患者无痛胃肠镜检查中的研究

    试验专业题目

    硫酸镁联合丙泊酚的去阿片化麻醉在老年患者无痛胃肠镜检查中的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本试验旨在探讨硫酸镁联合丙泊酚的去阿片化麻醉方案能否有不劣于舒芬太尼联合丙泊酚的麻醉效能，且围术期不良反应减少，改善患者早期恢复质量，促进患者快速康复。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由不参与本实验的人员根据随机化软件生成的随机化数字将患者分为硫酸镁组和对照组（1：1）

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    49

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄65岁以上； 2.BMI在18.5-28 kg/m2； 3.ASA分级I-III级择期行无痛胃肠镜的患者；；

    排除标准

    1.对舒芬太尼、丙泊酚等镇静/麻醉药物过敏或既往有严重过敏史患者； 2.内镜操作禁忌症或拒绝麻醉患者； 3.无陪同或家属患者； 4.有未控制的严重高血压（SBP≥180mmHg, DBP≥110mmHg）； 5.近期有急性呼吸道感染、哮喘发作、COPD急性发作或术前合并低氧血症的患者； 6.急性冠状动脉综合征、严重心律失常、心力衰竭； 7.活动期大咯血； 8.严重贫血（Hb＜6g/dL）； 9.精神系统疾病及认知功能障碍等不能正常交流的患者； 10.既往有精神类药物及麻醉药滥用史； 11.肝功能障碍（Child-Pugh C级以上）；肾功能障碍（CKD3期以上）； 12.妊娠期或哺乳期妇女； 13.急性上消化道出血伴休克、幽门梗阻、贲门失弛缓症、胃排空障碍以及有上消化道手术史；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    盐城市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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