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    【ChiCTR-TRC-14004607】诱导化疗加同步时辰化疗联合调强放射治疗局部晚期鼻咽癌的Ⅱ期临床随机研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-14004607

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-01-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    鼻咽癌

    试验通俗题目

    诱导化疗加同步时辰化疗联合调强放射治疗局部晚期鼻咽癌的Ⅱ期临床随机研究

    试验专业题目

    诱导化疗加同步时辰化疗联合调强放射治疗局部晚期鼻咽癌的Ⅱ期临床随机研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用随机对照试验研究方法，运用诱导化疗加同步单药顺铂时辰化疗联合调强放疗（试验组）与诱导化疗加同步单药顺铂常规化疗联合调强放疗（对照组）治疗局部晚期鼻咽癌，讨论时辰化疗组较常规化疗组在降低毒性、提高疗效、改善患者生活质量的效果，为鼻咽癌的治疗提供一种更合理的方式。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期+Ⅱ期

    随机化

    使用PASW Statistics18.0软件产生随机分配

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    贵州省肿瘤医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-06-01

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经病理确诊的初治Ⅲ-Ⅳ期晚期鼻咽癌患者（根据2010 UICC分期标准，T3-4，N0-3），无远处转移的证据(M0)。均有可测量的肿瘤病灶。 2.KPS≥70分。 3.年龄18-70岁，性别不限。 4.无主要器官的功能障碍；骨髓造血功能正常(白细胞≥4．0×109／L，血小板≥100×109／L，血红蛋白≥90g／L)，肝功能正常（总胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶≤1.5倍的正常值上限），肾功能正常（肌酐≤ 1.5 倍正常值上限），心电图基本正常不影响治疗。 5.能理解本研究并已签署知情同意书。；

    排除标准

    1.有远处转移。 2.患者具有体格或精神疾病，并经研究者认为患者无法完全或充分理解本研究可能存在的并发症。 3.妊娠（经血清或者尿β-HCG检验证实）或者泌乳期间。 4.严重的合并症，例如无法控制的高血压、心脏功能衰竭、糖尿病等。 5.既往接受过放化疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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