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    【CTR20201346】诺利糖肽注射液在肥胖不合并糖尿病人群中的研究

    基本信息
    登记号

    CTR20201346

    试验状态

    已完成

    药物名称

    诺利糖肽注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    诺利糖肽注射液

    首次公示信息日的期

    2020-07-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    诺利糖肽注射液在肥胖不合并糖尿病人群中的研究

    试验专业题目

    诺利糖肽注射液在肥胖不合并糖尿病人群中多次给药的人体耐受性、安全性及药代/药效动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价SHR20004在肥胖不合并糖尿病受试者中多次给药（滴定）的安全性、耐受性以及药代动力学特点； 次要目的：评价SHR20004在肥胖不合并糖尿病受试者中多次给药（滴定）的药效学特性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ；

    实际入组人数

    国内: 40  ；

    第一例入组时间

    2020-07-15

    试验终止时间

    2021-01-06

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险。理解研究程序且自愿书面签署知情同意书；

    排除标准

    1.既往有反复或严重的药物食物过敏史，或者已知或怀疑对研究药物中的任何成分过敏的；

    2.筛选前3个月内参加过任何药物的临床试验（以接受试验药物治疗为准）；

    3.筛选前1年内每周饮酒超过14个标准单位（1标准单位含14g酒精，如360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），或酒精呼气测试阳性者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市徐汇区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址
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