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    【ChiCTR2200055280】请补充填写随机方法处内容。 发芽糙米（饭）、发芽黑米（饭）维持人体血脂（血糖）健康水平干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055280

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-01-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病合并血脂异常

    试验通俗题目

    请补充填写随机方法处内容。 发芽糙米（饭）、发芽黑米（饭）维持人体血脂（血糖）健康水平干预研究

    试验专业题目

    发芽糙米（饭）、发芽黑米（饭）维持人体血脂（血糖）健康水平干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.观察发芽糙米（饭）、发芽黑米（饭）对2型糖尿病合并血脂异常患者血脂、血糖、炎症因子和相关酶的影响； 2.研究其对脂代谢、短链脂肪酸及肠道菌群的干预作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    分层区组随机化 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    黑龙江省农业科学院资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-30

    试验终止时间

    2022-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.确诊为2型糖尿病患者； 2.在正常饮食情况下，检测禁食12-14小时后的血脂水平，血清总胆固醇＞5.18mmol/L，和（或）血清甘油三酯＞1.70mmol/L； 3.年龄在18-65周岁的男性或女性； 4.无严重肝、肾、消化道疾病等； 5.在听取项目介绍后自愿参加本研究，并签订知情同意书。；

    排除标准

    1.妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或对本样品过敏者。 2.精神病患者。 3.过度抽烟或酗酒。 4.未按规定食用受试样品，或资料不全，影响功效或安全性判断者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学康达学院附属涟水人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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