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【ChiCTR2500100027】中国成人膳食模式对糖尿病性视网膜病变影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100027

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性视网膜病变

试验通俗题目

中国成人膳食模式对糖尿病性视网膜病变影响研究

试验专业题目

中国成人前瞻性糖尿病性视网膜病变和正常队列的建立

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

糖尿病性视网膜病变是糖尿病主要并发症之一，其起病隐匿且致盲率高，已成为严重威胁视力主要疾病。目前有研究表明，饮食习惯及膳食营养与糖尿病性视网膜病变相关，但其结论仅限于个别食物项且仍存争议。因此本研究为横断面研究，探索系列食物摄入与糖尿病性视网膜病变的关联，为该疾病预后提供高质量临床研究证据。 在糖尿病性视网膜病变患者中进行膳食指导已经成为改善疾病预后的重要手段之一，但尚没有适用于糖尿病性视网膜病变患者的膳食指南。此外，由于大多膳食评估手段依赖于食物间的相关性，此类研究的风险估计可比性较差。因此，本研究综合糖尿病性视网膜病变患者健康膳食模式和脂代谢相关膳食模式特征，使用不依赖食物间相关系数的简易评分方法，构建糖尿病性视网膜病变防控膳食评分，丰富糖尿病性视网膜病变人群的膳食研究证据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家级基金项目 编号： 6225003002

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

18≤年龄≤85周岁；符合世界卫生组织发布的2型糖尿病诊断标准；愿意接受详尽的眼底检查；患者精神正常，依从性好。；

排除标准

其他类型的糖尿病患者；存在糖尿病急性并发症；既往有青光眼、视网膜中央/分支静脉阻塞、葡萄膜炎等导致眼底受损；合并有其它严重全身疾病、急性感染的患者；孕期和哺乳期妇女；经研究者判断不适合参加本项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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