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    【ChiCTR2400086579】医体太极运动处方改善淋巴管肌瘤病患者运动能力和生命质量的可行性试点研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086579

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    淋巴管肌瘤病

    试验通俗题目

    医体太极运动处方改善淋巴管肌瘤病患者运动能力和生命质量的可行性试点研究

    试验专业题目

    医体太极运动处方改善LAM患者运动能力和生命质量的可行性试点研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨医体太极对淋巴管肌瘤病患者运动能力及生活质量改善的可能性

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金委员会, 面上项目, 32271187

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿签署知情同意，能理解和说普通话； 2.女性，年龄18岁或以上 3.根据根据欧洲呼吸学会指南确诊为LAM的患者；或者内皮细胞生长因子D>800pg/ml的拟诊LAM患者； 4.病情稳定的患者（8周内没有恶化或没有改变治疗方案）； 在过去1个月内，至少经历过中度的疲劳、睡眠障碍和抑郁（≥4分，从“0”无症状到“10”最严重症状）；

    排除标准

    1.研究者认为会影响患者接受研究方案治疗的能力的未受控制的严重医学疾病,例如合并严重的内科疾病,包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、不受控制的感染等； 2.患者目前正在服用治疗疲劳、睡眠障碍或抑郁药物，如抗抑郁药物、精神兴奋剂或调节睡眠障碍药物； 3.患者极度虚弱或有精神障碍或有认知功能障碍，不能进行体育活动； 4.患者肺移值后或正在等待肺移值； 5.患者有肌肉骨骼疾病； 6.近3个月内有气胸史； 7.在6个月内参加过太极课程； 8.在过去3个月内，有规律的进行体育锻炼（包括气功、武术、八段锦、易筋经、站桩等），每周至少3次，每次＞30min 9.近期有安排其他择期手术 10.妊娠或哺乳期妇女；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属逸夫医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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