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【ChiCTR2400086415】艾司氯胺酮在无痛内镜检查中的应用效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400086415

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

艾司氯胺酮在无痛内镜检查中的应用效果观察

试验专业题目

艾司氯胺酮在无痛内镜检查中的应用效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1 观察艾司氯胺酮在无痛内镜检查中的应用效果； 2 根据试验结果选择出合适剂量艾司氯胺酮用于无痛内镜检查； 3 根据试验结果优化无痛内镜检查的麻醉方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究的一名麻醉护士采用随机抽签方式决定患者分组

盲法

双盲（负责用药的麻醉医师和受试患者均不知道用药方案）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）接受全静脉麻醉的患者；（2）有完整临床记录的患者；（3）ASA分级I-III；

排除标准

（1）有试验药物过敏史的患者；（2）有心、肺、肝、肾、血液等重要系统疾病的患者；（3）有沟通障碍或认知障碍的患者；（4）有呼吸道感染症状的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1050条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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