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【ChiCTR2500100838】榫卯式角膜缘切口白内障超声乳化术临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100838

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

榫卯式角膜缘切口白内障超声乳化术临床研究

试验专业题目

榫卯式角膜缘切口白内障超声乳化术临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

30年以来，白内障超声乳化手术日益成熟，已经成为白内障手术的金标准1–3。白内障手术已经从复明手术过渡到屈光性白内障手术，同时患者对于术中安全性、术后视觉质量（如术源性高阶像差、术源性玻璃体混浊、术源性黄斑前膜等）以及尽可能低的术源性散光（SIA）的期望值也日益提高。而上述问题的出现与白内障手术切口密切相关，如何减少或解决这些问题，改变手术切口至关重要。白内障超声乳化术常见的切口类型包括透明角膜切口和巩膜隧道切口。近年来的研究表明，透明角膜切口（CCI）因其更好的适用性4和较少的术后炎症5而被广泛采用；相比较而言，巩膜隧道切口因其经巩膜隧道切口行超声乳化难度相对较大6而被逐渐减少使用率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用随机化软件生成随机数字表

盲法

单盲，即患者不知道自己被分到哪一组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-17

试验终止时间

2026-04-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.入院接受PHACO手术的患者； 2.年龄40-90岁； 3.排除手术禁忌症后能够耐受白内障超声乳化手术者。；

排除标准

1.既往蚕食性角膜炎或者边缘性角膜炎等角膜缘变性变薄的患者； 2.眼外伤史； 3.不能耐受局部麻醉而不能配合手术的； 4.眼球震颤； 5.其他白内障超声乳化手术禁忌症； 6.既往有或玻璃体视网膜手术、翼状胬肉切除术或者角膜屈光手术等眼部手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属厦门眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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