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【CTR20232682】评价EG017软膏治疗干眼症的II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20232682

试验状态

已完成

药物名称

EG-017软膏

药物类型

化药

规范名称

EG-017软膏

首次公示信息日的期

2023-08-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

干眼症

试验通俗题目

评价EG017软膏治疗干眼症的II期临床研究

试验专业题目

评价EG017软膏治疗干眼症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价EG017软膏在干眼症（DED）患者中的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 324 ；

实际入组人数

国内: 328  ；

第一例入组时间

2023-10-18

试验终止时间

2024-06-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥ 18周岁；

排除标准

1.存在对研究药物、同类药物或成分的过敏反应史；

2.继发于瘢痕形成（如放疗、碱烧伤、Stevens - Johnson 综合征、瘢痕性类天疱疮）或结膜杯状细胞破坏（如维生素A缺乏）的干眼症；

3.筛选期裂隙灯检查发现有临床意义的眼部疾病或眼部解剖结构异常；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属厦门眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

361016

联系人通讯地址
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