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      【ChiCTR2100049207】请与我们联系上传伦理批件。 3D打印再定位咬合垫治疗颞下颌关节紊乱病

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100049207

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-07-25

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      颞下颌关节紊乱病

      试验通俗题目

      请与我们联系上传伦理批件。 3D打印再定位咬合垫治疗颞下颌关节紊乱病

      试验专业题目

      3D打印再定位咬合垫治疗颞下颌关节紊乱病

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究的目的是验证3D打印再定位 垫缓解甚至消除颞下颌关节可复性关节盘移位造成的开口弹响及开口型异常。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      随机数字表法，随机数字由 Microsoft Excel 软件的“=Randbetween（）”函数产生，形成随机数码表，从第一列第二行作为起点，从左往右依次抽取100个数字，遇到如遇相同数字, 取下一个随机数

      盲法

      Not stated

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-07-31

      试验终止时间

      2022-07-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.全身健康状况良好、无肝炎、糖尿病、冠心病等全身系统 性疾病、年龄在18-45周岁之间。 2.口腔内至少有20颗天然牙齿。 3.具有未经完善治疗的颞下颌关节可复性关节盘移位。 4.三个月内没有参加其他类似试验研究。 5.预期能够完成本研究，并签署知情同意书。；

      排除标准

      1.对硅橡胶印模材有过敏史。 2.口腔黏膜有需要治疗的病灶或严重的反复发作的溃疡。 3.佩戴正畸矫治器者。 4.妊娠及哺乳期女性。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      天津市口腔医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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