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【ChiCTR2400080555】基于人体表面温度实时监测系统的优化益肺灸治疗慢阻肺临床疗效和适用性评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080555

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于人体表面温度实时监测系统的优化益肺灸治疗慢阻肺临床疗效和适用性评价研究

试验专业题目

基于“灸量-灸温-灸感-灸效”的益肺灸治疗慢阻肺的优化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

拟通过比较不同艾绒厚度、姜泥厚度和治疗时间益肺灸对慢阻肺患者体表温度、临床疗效和适用性的影响，为益肺灸疗法优化提供可量化、客观化、精准化依据，提升慢阻肺中医药防治水平。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS25.0统计软件生成随机数字，使用可视分箱功能将240名患者随机分为8组。

盲法

单盲（施盲对象：患者）

试验项目经费来源

河南省中医学“双一流”创建科学研究专项课题（HSRP-DFCTCM-2023-3-16）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合以上诊断标准的 COPD 稳定期患者； 2. 符合肺气虚、肺脾气虚、肺肾气虚证中医辨证标准； 3. 年龄 18-80 岁； 4. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠及哺乳期患者； 2. 认知能力障碍、神志不清、痴呆、各种精神病患者； 3. 不稳定型心绞痛、急性心肌梗死患者； 4. 既往有运动后晕厥史、影响运动的骨关节病； 5. 合并有气胸、胸腔积液、肺栓塞、肿瘤患者； 6. 已知对灸粉药物组成过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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