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    【ChiCTR2400087264】基于NLRP3炎症小体研究葛根芩连汤对ERCP术后胰腺炎的预防作用及机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087264

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎

    试验通俗题目

    基于NLRP3炎症小体研究葛根芩连汤对ERCP术后胰腺炎的预防作用及机制

    试验专业题目

    基于NLRP3炎症小体研究葛根芩连汤对ERCP术后胰腺炎的预防作用及机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1）明确中药葛根芩连汤对PEP的预防保护性作用 2）明确NLRP3炎症小体与PEP的发生和发展的相关性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由其他工作人员利用随机数字表获取连续的随机数字，分别放入不透明的信封，患者入选后随机抽取信封获得随机数字，单数进入对照组，双数进入干预组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    2022年河南省科技攻关项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2025-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）18岁以上80岁以下成年患者，性别不限； （2）术前影响学明确诊断为胆总管结石或阻塞性黄疸，具有ERCP手术指征的患者； （3）术前血、尿淀粉酶处于正常范围者；

    排除标准

    （1）合并急性胰腺炎或具有急、慢性胰腺炎病史者； （2）曾有ERCP手术史、胃肠或胆肠吻合而进行消化道改道患者； （3）存在严重心肺、肝肾功能障碍无法耐受手术患者； （4）精神病患者、哺乳、妊娠期妇女； （5）正在参加其他药物的临床试验者； （6）对中药或西药组药物过敏者； （7）不愿意签订知情同意的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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